Dimulai Hari Ini, Begini Tahapan Uji Klinis Vaksin Covid-19

Jakarta, CNBC Indonesia - Vaksin CoronaVac dari Sinovac Biotech Ltd. mulai diuji klinis di Bandung, Jawa Barat hari ini, Senin (11/8/2020). Uji klinis ini dilakukan dengan kerja sama yang dilakukan antara PT Bio Farma (Persero) dengan Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran.

Ketua Pelaksana Komite Penanganan Covid-19 dan Pemulihan Ekonomi Nasional (KCPEN) Erick Thohir mengatakan uji klinis ini merupakan tahapan krusial yang dilakukan untuk menemukan vaksin tersebut. Namun, jika berjalan lancar maka produksi massal segera bisa dilaksanakan.

"Saya berterima kasih kepada para relawan, tim laboratorium Bio Farma dan Sinovac, serta Universitas Padjadjaran yang bisa mewujudkan tahapan krusial ini. Kini kita tunggu enam bulan ke depan. Mohon dukungan dan doa atas vaksin yang saya pastikan halal ini. Insyaa Allah, jika uji klinis fase 3 ini berjalan lancar, kita siapkan registrasi ke Badan POM untuk kemudian diproduksi masal dan bisa digunakan mengatasi virus Covid-19 ini," kata Erick dalam siaran persnya, Selasa (11/8/2020).

Baca: Ini Lho Bedanya Kandidat Vaksin Bio Farma, Kalbe dan Eijkman

Uji klinis ini akan dilakukan atas 1.620 subjek relawan yang dikumpulkan dalam dua kali rekrutmen. Rekrutmen pertama mampu menjaring 540 subjek, sedangkan di tahap kedua diperoleh 1.080 subjek relawan.

Relawan yang terpilih setelah lolos dari pengujian imunogenitas (respon imun) dan efikasi (respon dalam melawan virus) melalui tes darah.

Lalu bagaimana proses uji klinis hingga vaksin ini dinyatakan berhasil ?

Proses penyuntikan vaksin ini akan dilakukan secara bertahap. Gelombang pertama dilakukan saat ini pada minggu kedua Agustus 2020 dan diberikan kepada 120 subjek relawan.

Gelombang kedua akan dilaksanakan pada minggu ketiga dan minggu keempat bulan ini, masing-masing sebanyak 144 relawan sehingga diperkirakan pada awal September, sebanyak 408 relawan sudah menjalani tes vaksin.

Foto: Presiden Jokowi tiba di PT Bio Farma (Persero) Bandung untuk meninjau fasilitas produksi dan pengemasan Vaksin COVID-19, Selasa 11 Agustus 2020 pukul 09.45 WIB. (Biro Pers, Media dan Informasi Sekretariat Presiden) Presiden Joko Widodo tiba di PT Bio Farma (Persero) Bandung untuk meninjau fasilitas produksi dan pengemasan Vaksin COVID-19, Selasa 11 Agustus 2020 pukul 09.45 WIB. (Biro Pers, Media dan Informasi Sekretariat Presiden)

Penyuntikan dan pemantauan pasien uji klinis tahap 3 dilakukan terus menerus dan akan berlangsung hingga minggu ketiga di bulan Desember dengan total 1.620 relawan.

"Karena itulah, mayoritas relawan adalah merupakan warga Bandung karena mereka harus terus dimonitor, diperiksa, dan menjalani analisa rutin dalam menilai efektivitas vaksin," kata Erick.

Ditargetkan seluruh proses ini, yakni uji klinis hingga otorisasi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) akan rampung pada Januari 2021.

Baca: Jokowi Tinjau Uji Coba Vaksin, Saham KAEF-INAF Masih Oke Gak?

(hps/hps)
[Gambas:Video CNBC]
Next Article Penampakan Vaksin 'Sputnik V' Made in Rusia, Pertama di Dunia