Kepala BPOM Ungkap Update Vaksin Covid-19 Made in RI

Novina Putri Bestari, CNBC Indonesia
18 January 2022 17:40
Kepala Badan POM Penny Lukito saat konferensi pers Penerbitan EUA Comirnaty (Vaksin COVID-19 Pfizer) (Tangkapan Layar Youtube)
Foto: Kepala Badan POM Penny Lukito saat konferensi pers Penerbitan EUA Comirnaty (Vaksin COVID-19 Pfizer) (Tangkapan Layar Youtube)

Jakarta, CNBC Indonesia - Seperti negara lainnya, Indonesia juga menyiapkan vaksin buatan dalam negeri. Saat ini sedang dikembangkan dua jenis vaksin yakni vaksin Merah Putih dan Vaksin Bio Farma-Baylor.

Untuk vaksin Merah Putih dari Universitas Airlangga dan Biotis telah selesai melakukan uji pra klinik dari hewan. Kepala Badan POM, Penny Lukito menjelaskan saat ini vaksin sedang menunggu uji klinik fase I pada Februari mendatang.

"Sedang menunggu uji klinik untuk pelaksanaan protokol uji klinik fase I diperkirakan awal Februari 2022," kata Penny, dalam Rapat dengan Komisi IX DPR RI, Selasa (18/1/2022).

Saat ini, dia menuturkan sedang berproses menunggu produksi clinical lot yaitu yang digunakan dalam Uji Klinik saat ini.

Sementara untuk vaksin dari Bio Farma yang bekerja sama dengan Baylor mengembangkan dua formula. Salah satunya adalah Ajuvan Alum sedang berlangsung uji klinik fase I.

Sementara vaksin menggunakan Ajuvan CpG + Alum. Vaksin ini sedang berlangsung Uji Non Klinik. Biofarma juga sedang menyiapkan dokumen mutu dan clinical lot.

Sama seperti vaksin Unair-Biotis, diperkirakan vaksin Biofarma-Baylor akan melakukan kick off Fase I pada Februari 2022 mendatang.

"Diperkirakan Uji Klinik vaksin Biofarma ini sekitar Februari 2022 ini," jelasnya.

Penny melanjutkan BPOM melakukan pendampingan dalam pengembangan vaksin ini. Misalnya menyediakan tools untuk Penilaian Mandiri Pengembangan Vaksin di Lembaga Penelitian, serta evaluasi data uji non-klinis.

"Melakukan pendampingan intensif, inspeksi, regulasi dan kesiapan dari fasilitas produksi," ungkap Penny.


(npb/roy)
[Gambas:Video CNBC]
Next Article Siap-siap! Vaksin Merah Putih Diproduksi Semester I-2022

Tags

Related Articles
Recommendation
Most Popular