Good News! Vaksin Made in AS ini Masuki Uji Klinis Fase III

Jakarta, CNBC Indonesia - Ada kabar baik tentang vaksin Covid-19 racikan perusahaan asal Amerika Serikat (AS) Johnson & Johnson. Hasil awal dari uji klinis fase 2 menunjukkan bahwa vaksin ini dapat ditoleransi dengan baik. Bahkan satu dosis tampak menghasilkan respons imun yang kuat di hampir semua dari 800 orang.

Dikutip dari CNN, Uji coba tersebut mencakup dua kelompok usia: 18-55 tahun dan 65 tahun ke atas, dan melihat keamanan dan efek samping dari dua dosis yang berbeda. Penemuan awal dari uji coba menunjukkan bahwa vaksin tersebut benar-benar memicu tanggapan kekebalan dan aman untuk dilanjutkan ke uji coba skala besar.

Studi ini telah diposting di MedRxiv, tetapi belum ditinjau atau dipublikasikan dalam jurnal medis. Para peneliti menemukan 99% dari peserta berusia 18 hingga 55 tahun dalam kedua kelompok dosis telah mengembangkan antibodi terhadap virus 29 hari setelah divaksinasi.

Analisis menemukan bahwa sebagian besar efek samping, seperti demam, sakit kepala, kelelahan, nyeri tubuh, dan nyeri di tempat suntikan, ringan dan hilang setelah beberapa hari.

Beberapa peserta akan menerima suntikan kedua vaksin sebagai bagian dari uji coba. Vaksin Ad26.COV2.S menggunakan teknologi yang sama yang digunakan untuk vaksin Johnson & Johnson's dalam penanganan Ebola, Zika, HIV dan RSV.

Baca: China Klaim WHO Beri Restu Penggunaan Vaksin Covid-19 Darurat

Uji coba fase 3 akan memeriksa keamanan dan efektivitas dosis tunggal terhadap plasebo untuk mencegah gejala Covid-19. Johnson & Johnson mengatakan pihaknya berencana untuk mendaftarkan 60.000 sukarelawan dewasa di lebih dari 200 lokasi di AS dan negara-negara lain di dunia.

Fakta bahwa uji coba akan memeriksa kemanjuran satu dosis vaksin, bukan dua dosis, seharusnya mempercepat hasil, menurut Dr. Paul Stoffels selaku Chief Scientific Officer Johnson & Johnson.

Sejauh ini, ini satu-satunya uji coba vaksin Covid-19 fase 3 di AS yang menguji vaksin dosis tunggal. Perusahaan mengatakan pedoman vaksin yang lebih ketat yang sedang dipertimbangkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dapat menambah jadwal pengembangan vaksin oleh perusahaan.

Sementara itu, Dr. Anthony Fauci, selaku direktur National Institute of Allergy and Infectious Diseases, mengatakan vaksinasi Covid-19 kemungkinan besar bisa dimulai pada November atau Desember. Namun, kondisi normal baru akan terjadi di 2021.

"Pada saat Anda mendapatkan cukup banyak orang yang divaksinasi sehingga Anda dapat merasa telah memiliki dampak yang cukup besar pada wabah, sehingga Anda dapat mulai berpikir tentang mungkin sedikit lebih ke arah normalitas, yang sangat mungkin, seperti yang saya dan orang lain alami. Mungkin kuartal ketiga atau lebih tahun 2021. Mungkin bahkan hingga kuartal keempat," katanya.

(miq/miq) Next Article Manjur, Vaksin Covid-19 Ini Ciptakan Antibodi pada Hewan