Menuju Fase 3, Izin Vaksin Merah Putih Bakal Lebih Cepat
Intan Rakhmayanti Dewi, CNBC Indonesia
31 May 2022 16:35
Jakarta, CNBC Indonesia - Vaksin Merah Putih yang dikembangkan Universitas Airlangga dan PT Biotis Pharmaceuticals akan memasuki uji klinis fase ketiga pada pekan kedua Juni mendatang.
"Saat ini Unair dan Biotis sedang menyelesaikan tahap akhir fase kedua dan akan segera memasuki fase ketiga kira-kira Juni minggu kedua," ujar Kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) Penny Kusumastuti Lukito dalam rapat dengan Komisi IX DPR, Selasa (31/5/2022).
Penny menjelaskan penyelesaian tahap uji klinis fase ketiga diharapkan bisa lebih cepat dari perkiraan sebelumnya.
Percepatan ini, kata Penny, didorong oleh penggunaan metodologi baru untuk penelitian yang mengacu pada metode yang dikembangkan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dengan badan seperti National Regulatory Agencies (NRAs).
"Ada metodologi baru, bisa menggunakan percepatan seperti tidak perlu efikasi," kata Penny.
"Karena memang situasi yang sudah mulai membaik dan banyaknya masyarakat yang sudah divaksinasi." imbuhnya.
Ia mengatakan, fase ketiga ini diharapkan selesai pada Agustus dan izinnya bisa keluar pada September 2022.
(Intan Rakhmayanti Dewi/dem)
[Gambas:Video CNBC]
Next Article Menkes Beri Update Soal Vaksin Merah Putih
Most Popular