Amankah Vaksin Anak 6-11 Tahun? Ini Rekomendasi BPOM

Tech - Novina Putri Bestari, CNBC Indonesia
20 December 2021 17:10
Tenaga kesehatan menyuntikkan vaksin COVID-19 kepada pelajar di SDN 03 Rawabuntu, Tangerang Selatan, Selasa (14/12/2021). Kementerian Kesehatan memulai vaksinasi COVID-19 untuk anak usia 6-11 dengan jumlah sasaran vaksinasi mencapai 26,5 juta di Indonesia. Plt. Dirjen Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Kemenkes Maxi Rein Rondonuwu mengatakan pihaknya sudah mempersiapkan kick off pelaksanaan vaksinasi COVID-19 untuk anak usia 6 sampai 11 tahun.

Jakarta, CNBC Indonesia - Kementerian Kesehatan (Kemenkes) sudah memulai program vaksinasi Covid-19 untuk anak usia 6-11 tahun sejak pekan lalu. Amankah vaksin Covid-19 buat anak?

Untuk program vaksinasi Covid-19 anak, Badan Pengawas Obat-obatan dan Makanan (BPOM) telah menerbitkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (UEA) untuk vaksin CoronaVac produksi Sinovac Life Science Co. Ltd China dan PT Bio Farma. Vaksin ini memiliki efikasi 65,3% di Indonesia.

Aspek khasiat dan keamanan Vaksin Sinovac pada anak dinilai berdasarkan studi klinik di China dengan total subjek 1.050 anak yang menunjukkan penggunaan Vaksin Sinovac pada anak usia 6-11 tahun aman dan dapat ditoleransi dengan baik. Semua laporan kejadian tidak diinginkan (adverse events) yang teramati termasuk dalam kategorigrade1 dan 2 (ringan hingga sedang).


"Terkait dengan efek pembentukan respons imun (imunogenisitas) vaksin ini pada anak usia 6-11 tahun, hasil pengamatan uji antibodi netralisasi 28 hari setelah vaksinasi dosis ke-2 menunjukkanseropositive ratesdanseroconversion ratesmendekati 100%.

Nilai titer antibodi (Geometric MeanTitre/GMT) pada anak lebih tinggi dari titer antibodi pada kelompok dewasa yang sudah diketahui efikasinya (GMT: 118,7 vs 14,1). Dari hasil studi-studi tersebut, dapat disimpulkan bahwa Vaksin Sinovac dengan pemberian dosis 600 SU aman dan memberikan respons imun yang baik pada anak usia 6-11 tahun.

"Berdasarkan pertimbangan tersebut, Badan POM memutuskan bahwa permohonan penambahan indikasi Vaksin Sinovac untuk anak usia 6-11 tahun dengan pemberian 2 dosis (600 SU atau 0,5mL/dosis) dalam interval pemberian 4 minggu, dapat diterima. Dengan persetujuan ini, maka Vaksin Sinovac merupakan vaksin pertama yang disetujui di Indonesia untuk anak usia 6-11 tahun," ujar Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito, dikutip Senin (20/12/2021).


[Gambas:Video CNBC]
Artikel Selanjutnya

Perhatian! Mulai 2022 Vaksin Sinovac Cuma Buat Anak-anak


(roy/roy)

ADVERTISEMENT

ADVERTISEMENT

Terpopuler
    spinner loading
Features
    spinner loading