BPOM AS Setujui Penggunaan Darurat Vaksin Pfizer-BioNTech

Jakarta, CNBC Indonesia - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (Food and Drug Administration/FDA) resmi memberikan persetujuan darurat untuk vaksin virus corona yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech. Ini akan menjadi obat pertama untuk mencegah Covid-19 yang disetujui di AS.

"Otorisasi FDA untuk penggunaan darurat vaksin Covid-19 pertama merupakan tonggak penting dalam memerangi pandemi dahsyat yang telah memengaruhi begitu banyak keluarga di Amerika Serikat dan di seluruh dunia," kata komisaris FDA Stephen Hahn dalam sebuah pernyataan pada Jumat (11/12/2020) malam, dikutip dari Guardian.

Persetujuan tersebut menandai titik balik AS dalam menghadapi pandemi yang telah merenggut lebih dari 294.000 nyawa orang Amerika. AS mengikuti negara lain, termasuk Inggris, Kanada, dan Meksiko, yang juga telah mengesahkan vaksin Pfizer-BioNTech untuk penggunaan publik yang lebih luas.

Foto: logo Pfizer. AP/Olivier Matthys

"Meskipun bukan persetujuan FDA, otorisasi penggunaan darurat vaksin Pfizer-BioNTech Covid-19 hari ini menjanjikan untuk mengubah jalannya pandemi ini di Amerika Serikat," kata Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi Biologi FDA dan Riset, dalam sebuah pernyataan.

"Dengan sains yang memandu pengambilan keputusan kami, data keamanan dan keefektifan yang tersedia mendukung otorisasi vaksin Pfizer-BioNTech Covid-19 karena manfaat vaksin dan potensialnya jelas lebih besar daripada risikonya yang diketahui dan potensialnya."

Dalam sebuah video yang diposting ke Twitter pada Jumat malam, Donald Trump memuji vaksin tersebut sebagai "salah satu pencapaian ilmiah terbesar dalam sejarah", dan mengatakan bahwa dosis pertama akan diberikan dalam waktu kurang dari 24 jam.

FDA mengesahkan vaksin, yang disebut BNT162b2, setelah percobaan yang melibatkan lebih dari 43.000 orang menemukan bahwa vaksin tersebut 95% efektif mencegah virus corona.

Vaksin ini menggunakan teknologi messenger RNA yang inovatif untuk memperkenalkan tubuh pada protein lonjakan di permukaan virus corona. Hasil uji coba dipublikasikan di New England Journal of Medicine pada Kamis (10/12/2020).

Namun keputusan FDA untuk menyetujui vaksin pada Jumat malam kemungkinan akan menimbulkan kekhawatiran dari para ahli, yang mengatakan badan tersebut harus menyeimbangkan kecepatan yang dibutuhkan untuk menyelamatkan nyawa terhadap persepsi publik bahwa persetujuan vaksin tersebut terlihat terburu-buru.

Halaman Selanjutnya >> Desakan Trump

Pages

Next